2022年8月22日,中国北京——诺诚健华(香港联交所代码:09969)今日发布截至2022年6月30日的2022年中期业绩报告和公司进展。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“2022年中期报告恰逢我们诺诚健华成立七周年。尽管宏观环境充满挑战,我们排除万难继续凝心聚力踔厉奋发,2022年上半年在各个领域继续取得突破:奥布替尼2022年上半年实现医保后的销售放量;tafasitamab首方落地博鳌乐城,并在国内启动II期注册研究;我们持续加大源头创新和临床开发力度,已有11款药物推进至临床,希望这些创新药能够早日满足那些未被满足的临床需求;我们与渤健和Incyte公司的国际合作项目继续顺利往前推进……”
主要财务业绩摘要
• 公司总收入同比上涨142%,从2021年上半年的1.02亿元1大幅上涨至2022上半年的2.46亿元,主要得益于奥布替尼纳入医保后的销售放量同比上涨115%,从2021上半年的1.01亿元猛增至2022年上半年的2.17亿元。
• 研发费用从2021年上半年的1.85亿元增至2022年上半年的2.74亿元,主要是因为更多创新药项目进入临床以及开展更多三期临床试验。
• 不考虑汇率影响,公司亏损在报告期内由2021年上半年的2.33亿元增至2022年上半年的2.86亿元。2022年上半年未实现的汇兑损失1.6亿元2。
• 公司现金和现金等价物3从2021年年底的65.50亿元微降至2022年上半年的65.19亿元。
目前,诺诚健华已经建立了强大的产品管线,其中奥布替尼和tafasitamab处于商业化阶段,还有11款产品处于临床阶段,5款产品处于临床前阶段,正在中国和全球进行30多项临床试验。
血液瘤
奥布替尼(BTK抑制剂)
正在中国和美国开展多项针对血液瘤的注册及探索性临床试验
n 奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市申请(sNDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理。国内尚无BTK抑制剂获批用于复发/难治性MZL患者,期待奥布替尼填补这一领域的空白。
n 奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新适应症上市申请获NMPA受理。
1 财务业绩摘要中的货币均为人民币
2 由于汇率变动发生的汇兑变动,但尚未实际发生确认的损失。
3 现金和现金等价物指的是现金、银行存款余额和理财产品